Elementos filtrados por fecha: Martes, 16 Noviembre 2021

LA VACUNA ESPAÑOLA CONTRA EL COVID-19 DE HIPRA PASA A LA FASE II DEL ENSAYO CLÍNICO

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) da luz verde y autoriza el ensayo clínico en fase IIb de la vacuna contra el COVID-19 de la farmacéutica Hipra. Se trata de la primera vez que una vacuna desarrollada en España llega a la faseIIb de un ensayo. El objetivo será evaluar la vacuna para conocer la seguridad y la capacidad que tiene de provocar una respuesta inmune.

La solución estará destinada como dosis de refuerzo en adultos que tengan la pauta completa de Comirnaty, o lo que es lo mismo, la vacuna de BioNTech/Pfizer frente a la COVID-19. La fase aprobada por la AEMPS se llevará a cabo en un total de diez centros hospitalarios españoles y contará con la colaboración de unos 1.100 voluntarios.

El presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, compartió la noticia durante el acto de presentación de los Proyectos Estratégicos para la Recuperación y Transformación Económica (PERTE) 'Por la Sanidad de Vanguardia', en el Instituto de Salud Carlos III. "Es una extraordinaria noticia para la ciencia y la sociedad española. Un motivo de orgullo de país", señaló.

Llegar hasta este punto del estudio ha sido posible gracias a la valoración positiva del ensayo en fase I/IIa que aprobó la AEMPS el pasado mes de agosto. Durante esta fase del estudio no se registraron problemas de seguridad, solo se apreciaron las reacciones esperables y comunes de cualquier otra vacuna.

Durante esa fase del ensayo, los participantes recibieron dos inmunizaciones con una ventana de 21 días de diferencia entre inoculación. Además, se les ha dejado en constante monitorización por un total de 48 semanas tras haberse puesto la segunda dosis. Del mismo modo, y con el objetivo de saber cuál es el grado de inmunogenicidad que genera esta vacuna, se ha medido la capacidad de inducir una respuesta inmune en forma de creación de anticuerpos, -en particular, anticuerpos neutralizantes-, contra las variantes: alpha, beta, gamma y delta.

El ensayo fase IIb contará con la asesoría científica y regulatoria de la AEMPS y será aleatorizado, controlado y doble ciego. Esto significa que se administrará la vacuna de Hipra o una vacuna autorizada enmascarada, de esta forma se impedirá la identificación de la solución recibida tanto por parte del paciente como por el equipo investigador. 

La intención es agilizar el proceso lo máximo posible. Por ello, los centros hospitalarios comenzarán con la máxima brevedad la selección de aquellas personas que cumplan con los criterios de inclusión especificados y establecidos en el protocolo. La pauta a seguir en el proceso de reclutamiento será buscar voluntarios que hayan recibido dos dosis de Comirnaty, al menos desde hace 182 días, pero sin sobrepasar los 365, a los voluntarios que cumplas con estos requisitos se les inoculará una única dosis de refuerzo.

La vacuna de Hipra frente al COVID-19 está desarrollada a partir de dos proteínas recombinantes estructuralmente similares. Lo que las diferencia es que una corresponde a la variante alfa y otra, a la variante beta. Ambas proteínas se unen formando una estructura única llamada dímero, la cual está acompañada por un adyuvante cuya función es multiplicar la respuesta inmunológica. La empresa española prevé producir 400 millones de dosis de su vacuna contra el COVID-19 durante el 2022.

La formulación de esta composición es capaz de atacar a una de las proteínas del virus SARS-CoV-2, conocida como proteína S o proteína espiga lo que acaba generando una respuesta inmunológica frente al virus. La vacuna de Hipra incluye la expresión de proteínas de dos variantes distintas del virus, pero aun así sigue actuando de la misma manera que la vacuna de Novavax, que actualmente está en proceso de evaluación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).

VII EDICIÓN DE ‘SUSTAINABLE BRANDS MADRID 2021’

La séptima edición de ''Sustainable Brands Madrid 2021'' tendrá lugar el próximo 26 de noviembre de forma presencial y gratuita en la sede del IESE de Madrid. El Instituto de Estudios Superiores de la Empresa (IESE) fue fundado en 1958 en Barcelona y es uno de los centros de estudios más importantes a nivel europeo. Esta edición recoge el lema de ‘Set up Brands to grow in times of disruption’, que traducido señala ‘Conformar marcas para crecer en tiempos inoportunos’. El encuentro tiene como objetivo reflexionar y añadir nuevas propuestas para llevar a cabo el avance de las marcas desde diferentes perspectivas sostenibles, como la búsqueda de un propósito, la influencia de la marca en clientes, la innovación, gobernanza y la importancia de la cadena de suministro. Según Sandra Pina, directora general de ‘Quiero’ y ‘SBMadrid’ comenta “para nosotros es importante volver al formato presencial en esta nueva edición. Volver a vernos las caras y seguir haciendo comunidad, que es una de las características de Sustainable Brands”. 

Durante el evento se presentarán soluciones sostenibles partiendo de pensamientos de marketing. Asimismo, se realizarán ponencias de distintos profesionales como Kyla Westphal, que desde su experiencia profesional, introducirá distintos conceptos como la innovación disruptiva y exponencial del Moonshot Marketing o del Climate Tech Marketing. Además, se presentarán nuevas herramientas para conocer las técnicas de aprovechamiento de los usos de la innovación sostenible. Además, Thomas Kolster, activista y asesor en marketing, presentará el programa de ‘Creative work for brands with a purpose’ (Trabajo creativo para marcas con un propósito), que a través de un diálogo con otros invitados, se mostrarán nuevas ideas sobre la importancia de la creatividad dentro de la estrategia de comunicación de la marca para generar ‘seguidores’ y no ‘consumidores’.

Por otro lado, en el segundo programa se tratarán las incapacidades presentadas por las diferentes consecuencias formadas por la pandemia. El panel se titulará ‘From Net Zero to Regeneration: Supply Chain as a multiplier to do better’ (Desde cero a la regeneración: Cadena de Suministro como multiplicador para mejorar), en él se presentarán las distintas ideas sobre las cadenas de suministros y la importancia de la regeneración. En el programa aparecerán distintos líderes en sostenibilidad y ‘Supply Chain’ que mostrarán nuevas ideas sobre la Net Zero. Entre ellos estarán Luis Carranza, presidente del ‘World Food Program’ y ganador del Nobel de la Paz 2020, y distintos profesionales de empresas como Brambles CHEP, SMILEAT y Coca-Cola. Además, los asistentes tendrán la oportunidad de escuchar y aprender sobre cómo la empresa de cosméticos Lush ha evolucionado en toda su cadena de suministro. Heather Deeth, jefa de compras en la empresa, enseñará cómo se desarrolla la cadena de forma regenerativa, mostrando las barreras y soluciones para acelerar su transformación.

En la jornada se llevarán a cabo distintas prácticas e intervenciones que abordarán temas sobre el conocimiento de barreras, soluciones y casos, junto con el proceso de construcción de nuevas marcas dentro del desarrollo sostenible. Sandra Pina comenta que “tras el COVID-19 nos enfrentamos a decisiones cruciales en el camino de la reconstrucción. En SBMadrid 2021, profundizaremos en cada dimensión y revisaremos ejemplos prácticos de cómo avanzar con éxito por el camino trazado en nuestra investigación”.

Esta nueva edición cuenta con el apoyo institucional de la CEOE (Confederación Española de Organizaciones Empresariales) y la colaboración de AECOC, la Asociación de Fabricantes y Distribuidoras. Además, en el evento estarán presentes la red de ‘Sustainable Brands Global’ junto con las ‘Marcas Sostenibles’ de distintas ciudades como París, Seúl, Buenos Aires y Tailandia. Asimismo, se sumarán al encuentro distintas empresas como Coca-Cola España, Mahou-San Miguel, AUARA y Circoolar.